2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門《關(guān)于啟用新版〈藥品 生產(chǎn)許可證〉和〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉的公告》， 《藥品生產(chǎn)許可證》編號中的大寫字母C表示（） 【單選題】

A.按藥品管理的體外診斷試劑

B.空心膠囊

C.特殊藥品

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可管理。分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串。編碼方法：大寫字母用于歸類產(chǎn)品類型（包括藥品的類型和非藥品的類型），其中藥品的類型還需進(jìn)一步以小寫字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫字母有H (化學(xué)藥）、Z (中成藥）、S (生物制品）、T (按藥品管理的體外診斷試劑）、Y (中藥飲片）、Q (醫(yī)用氣體）、 F (藥用輔料）、J (空心膠囊）、C (特殊藥品）、X (其他），并按此順序排列，小寫字母有A (原料藥）、 B (制劑）。藥品的類型字母H、Z、S、C之后，應(yīng)緊接其原料藥、制劑屬性的小寫字母。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示的情況包括（）【多選題】

A.使用量

B.使用率

C.使用強(qiáng)度

D.市場占有率

正確答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌藥物應(yīng)用的公示。市場占有率是企業(yè)關(guān)心的亊情，醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注的是抗菌藥物的合理使用。注意這也是縣級以上衛(wèi)生行政部門在本行政區(qū)域內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布的情況。

3、違反規(guī)定由審查廣告的藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不受理申請的年限是（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:A

答案解析:考査藥品廣告的檢查。屬于違反規(guī)定撤銷藥品廣告批 準(zhǔn)文號，犯罪人沒有詐騙動(dòng)機(jī)，按藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期1年進(jìn)行資格罰。故答案為A。 

4、關(guān)于保健食品目錄管理的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.保健食品原料目錄，由國家食品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

B.允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國家食品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

C.列入保健食品原料目錄的原料用于保健食品和其他食品生產(chǎn)

D.保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效

正確答案:C

答案解析:考查保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理。根據(jù)規(guī)定 “列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)”，與選項(xiàng)C矛盾。故答案為C。 

5、第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取的是逐級分發(fā)形式，以下關(guān)于這種分發(fā)形式的說法正確的是（）【多選題】

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能按政府采購合同約定向省級及其指定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗

B.任何情況下，有關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不可以直接將第一類疫苗分發(fā)至接種單位

C.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級或縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)再分發(fā)到村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定義和分類、疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)笫一類疫苗，不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)。選項(xiàng)A雖然為絕對化說法，但是意思正確。其二，第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級分發(fā)形式，特殊情況時(shí)有關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接將第一類疫苗分發(fā)至接種單位。選項(xiàng)B將“特殊情況”偷換概念為“任何情況”。“特殊情況”指傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 選項(xiàng)C和D屬于逐級分發(fā)形式。

6、藥品商品名稱與藥品通用名稱，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

正確答案:B

答案解析:考查說明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

7、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得髙于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。

8、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查配伍禁忌，對（） 【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案:C

答案解析:考查處方審核。查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

9、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是（）【單選題】

A.國家一級保護(hù)野生藥材物種

B.己申請專利的中藥品種

C.對某一疾病在治療效果上取得重大突破性進(jìn)展

D.對特定疾病有顯著療效的

正確答案:C

答案解析:考查中藥品種保護(hù)等級劃分。其一，中藥一級保護(hù)有一種情況是“相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”，選項(xiàng)A是截取了部分內(nèi)容，屬于偷換概念。其二，《中藥品種保護(hù)條例》不適用于申請專利的中藥品種，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。其三，選項(xiàng)C是對“對特定疾病有特殊療效”的解釋，為答案； 選項(xiàng)D屬于中藥二級保護(hù)品種。

10、屬于興奮劑中的麻醉止痛劑的有（）【多選題】

A.杜冷丁及其鹽類和衍生物

B.美沙酮及其鹽類和衍生物

C.海洛因及其鹽類和衍生物

D.噴他佐辛及其鹽類和衍生物

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查興奮劑的分類。