2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對應(yīng)正確的有（）【多選題】

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量：管理規(guī)范》：GLP

B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAP

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP

D.《藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

2、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，仿制藥不要求與原研藥品保持一致的是（）【單選題】

A.規(guī)格

B.適應(yīng)癥 

C.給藥途徑和用法用量

D.處方工藝

正確答案:D

答案解析:考查藥品注冊管理。仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致，但強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致。故答案為D。

3、以下提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的藥品是（）【單選題】

A.蛋白同化制劑

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.放射性藥品

正確答案:A

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)督管理。

4、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）。【多選題】

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回

B.實(shí)施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布

C.實(shí)施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布

D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會(huì)公布責(zé)令召回信息

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。ABCD選項(xiàng)均屬于應(yīng)該采取的措施。

5、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括（）【單選題】

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.首次進(jìn)口 5年內(nèi)的藥品

C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

正確答案:D

答案解析:考查藥品重點(diǎn)監(jiān)測。藥品重點(diǎn)監(jiān)測分為兩類，一類是藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)監(jiān)測，另一類是責(zé)令監(jiān)測（有點(diǎn)像藥品召回）。其中A和B屬于生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)監(jiān)測品種，C屬于責(zé)令監(jiān)測。D中的國家基本藥物是根據(jù)新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的進(jìn)展，對其品種實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測，但是根據(jù)考試指南要求掌握的知識點(diǎn)無法推出這一結(jié)論，因此答案為D。此題提示我們做題時(shí)，一定要注意以證據(jù)定答案，實(shí)在找不到證據(jù)時(shí)， 可以靠常識。