2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、以下屬于進(jìn)口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的有（）。【多選題】

A.國妝特進(jìn)字Jxxxxxxxx

B.國妝備進(jìn)字Jxxxxxxxx

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第xxxx號(hào)

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第xxxx號(hào)

正確答案:B、D

答案解析:考查化妝品生產(chǎn)許可證和批準(zhǔn)文號(hào)管理。

2、醫(yī)療器械一級(jí)召回通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)限為（）。【單選題】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回主動(dòng)召回。醫(yī)療器械一級(jí)召回通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)限為1日內(nèi)。

3、適宜于特定人群，具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品是（）。【單選題】

A.食品

B.保健食品

C.特殊醫(yī)學(xué)用途非嬰幼兒配方食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品

正確答案:B

答案解析:保健食品適宜于特定人群，具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

4、保健食品注冊(cè)證書有效期為（）。【單選題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準(zhǔn)文號(hào)管理和批準(zhǔn)文號(hào)格式、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。有效期為五年的證書注意總結(jié)在一起記憶。

5、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營保健食品，2017年作為質(zhì)量管理部長的執(zhí)業(yè)藥師在審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下保健食品批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)，不合法的是（）【單選題】

A.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.食健備J+4位年代號(hào)+00+4位順序號(hào)

正確答案:D

答案解析:考查保健食品批準(zhǔn)文號(hào)管理和批準(zhǔn)文號(hào)格式。選項(xiàng)D的正確格式應(yīng)該是6位順序號(hào)。另外，要注意選項(xiàng)A和B是2013?2016年的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，現(xiàn)在仍然在使用，因?yàn)橛行谑?年。