2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是（）。【單選題】

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第十條“行政法規(guī)可以設(shè)定除限制人身自由以外的行政處罰。”

2、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是（）。【單選題】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第十三條“……藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。”

3、如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法，正確的是（）。【單選題】

A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產(chǎn)

B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》

C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售

D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售

正確答案:B

答案解析:為加強中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局于2004年下發(fā)了《關(guān)于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2000514號〕），要求“自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)”。

4、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于（）。【單選題】

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)

正確答案:C

答案解析:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)力。消費者有權(quán)據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況，屬于真情知悉權(quán)。

5、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得購用證明

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當逐一建立購買檔案

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第二十六條“藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。”

6、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號

正確答案:B

答案解析:國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號格式：“國妝特字G+年份+四位順序號”。

7、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是（）。【單選題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。”

8、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋。生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于（）。 【單選題】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

正確答案:B

答案解析:生產(chǎn)、銷售劣藥，具有以下情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應(yīng)當認定為“后果特別嚴重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

9、下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是（）。【單選題】

A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師（中級職稱），報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）

B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥醫(yī)師（副高級職稱），報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）

C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

正確答案:D

答案解析:根據(jù)國家藥師資格考試報名條件第三條取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年，可以報考，所以選D項。

10、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是（）。【單選題】

A.進口原料

B.xx省轉(zhuǎn)銷，xx總代理

C.企業(yè)形象標志，企業(yè)防偽標識

D.印刷企業(yè)，印刷批次

正確答案:C

答案解析:企業(yè)防偽標識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印刷。