2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)不包括（）【單選題】

A.制劑上市

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品批發(fā)

D.藥品零售

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。其一，根據(jù)藥品行政許可事項(xiàng)（藥品生產(chǎn)許可、 藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品上市許可、進(jìn)口藥品上市許可、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可），可以判斷答案。其二，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售，可以直接判斷選項(xiàng)A不是答案。此題也屬于聲東擊西式命題。

2、以下藥品既不屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑也不屬于第二類精神藥品的有（）【多選題】

A.復(fù)方曲馬多片

B.復(fù)方甘草口服溶液

C.復(fù)方地酚諾酯片

D.復(fù)方磷酸可待因糖漿

正確答案:B、C

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。其一，不屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的品種是選項(xiàng) B、C和D。其二，屬于第二類精神藥品的是選項(xiàng)D。 其三，選項(xiàng)B是含復(fù)方樟腦酊的復(fù)方制劑，與選項(xiàng)C同屬于含麻醉藥品復(fù)方制劑。故答案為BC。

3、藥品零售環(huán)節(jié)，含麻黃堿類復(fù)方制劑專冊(cè)登記含有而復(fù)方甘草片專冊(cè)登記不含有的內(nèi)容包括（）【單選題】

A.藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.生產(chǎn)批號(hào)

D.購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼

正確答案:D

答案解析:考查含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。藥事管理中記錄患者信息的環(huán)節(jié)主要有：①處方前記；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品消耗量登記患者姓名；③第二類精神藥品零售環(huán)節(jié)為了確認(rèn)是成年人， 可查證購(gòu)買者身份證；④含麻黃堿類復(fù)方制劑需要登記患者姓名、身份證號(hào)碼。可見(jiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理最嚴(yán)格，因?yàn)檫@種藥品容易制毒，通過(guò)獲得購(gòu)買者信息，容易追溯流向。

4、以下醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)合法且為境內(nèi)生產(chǎn)的是（）。【多選題】

A.浙溫械備20140022號(hào)

B.浙甬械備20140053號(hào)

C.國(guó)械備20151247

D.浙甬械備201410053號(hào)

正確答案:A、B

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理、醫(yī)療器械的分類。其一，醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)中年份后面沒(méi)有“第一類醫(yī)療器械”的代號(hào)“1”，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。其二，選項(xiàng)C屬于進(jìn)口第一類醫(yī)療器械。

5、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師拉自開(kāi)具右丙氧芬處方，其處罰部門是（）【單選題】

A.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責(zé)任、麻醉藥品目錄這種以真實(shí)藥品名稱（右丙氧芬為麻醉藥品）來(lái)命題的形式，將是命題主流。另外，也要注意與麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)和使用亊項(xiàng)的法律責(zé)任區(qū)別，采購(gòu)和使用都和印鑒卡有關(guān)，相關(guān)法律責(zé)任處罰部門是設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門。