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請謹慎保管和記憶你的密碼,以免泄露和丟失

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今日幫考網(wǎng)為大家分享《法規(guī)》重點知識:藥品上市許可持有人的權利與義務,供大家參考,希望對大家有所幫助,查看更多備考內(nèi)容請關注幫考網(wǎng)哦。
1、藥品安全的第一責任人
藥品傷食許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。
2、建立藥品質量保證體系并定期審核
藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系,配備專門人員獨立負責藥品質量管理。
3、依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品
血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產(chǎn)。
4、建立藥品上市放行規(guī)程并嚴格執(zhí)行
藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進行審核,經(jīng)質量受權人簽字后方可放行。
5、依法自行銷售或委托銷售藥品
藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的,應當取得藥品經(jīng)營許可證。
6、依法委托儲存、運輸藥品
藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的,應當肘受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估,與其簽訂委托協(xié)議,約定藥品質量責任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對受托方進行監(jiān)督。
7、建立并實施藥品追溯制度。
8、建立年度報告制度
將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定向省級藥品監(jiān)督管理部門報告。
9、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務,對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理。
10、依法轉讓藥品上市許可
經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門準,藥品上市許可持有人可以轉讓藥品上市許可。
以上就是幫考網(wǎng)今天帶來的全部內(nèi)容。備考人員一定要謹記復習技巧,如有疑問,歡迎大家前來幫考網(wǎng)多多咨詢哦。
73執(zhí)業(yè)藥師可以跨省考嗎?:執(zhí)業(yè)藥師可以跨省考嗎?執(zhí)業(yè)藥師可以在異地考試,執(zhí)業(yè)藥師考試異地轉考需要的手續(xù)如下:1. 考生向當?shù)乜荚嚈C構提出異地轉考申請,需提交材料包括:個人申請一份(含有本人姓名,身份證號,考試名稱,聯(lián)系電話)和身份證復印件。2. 向地級市考試機構提交申請的,由地級市考試機構上報,開出證明后返回給市考試機構,由市考試機構發(fā)給考生。3. 考生持開出的《報考人員異地轉考證明》到當?shù)厮鶎偈〖壙荚嚈C構完成轉考手續(xù)。
477執(zhí)業(yè)中藥師與執(zhí)業(yè)西藥師有什么區(qū)別?:執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師的處方進行審核;藥師應對患者提供用藥指導。執(zhí)業(yè)藥師應完整地保存顧客的用藥記錄,執(zhí)業(yè)中藥師主要從事中藥(中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫(yī)藥保健品)生產(chǎn)、經(jīng)營活動。執(zhí)業(yè)西藥師主要從事西藥方面的生產(chǎn)、經(jīng)營活動,獲得執(zhí)業(yè)中藥師資格之后執(zhí)業(yè)的范圍更廣泛一些,二、執(zhí)業(yè)藥師就業(yè)前景分析,目前執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)趨勢一片大好,甚至要求藥師未來能更多參與處方審核以及臨床用藥指導“
376執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上怎么報名?:提示欄中將顯示報考人員姓名、報考考試名稱、報考地區(qū)、繳費方式和咨詢電話:未進行身份、學歷、學位核驗的考生無法選擇考試進行報名,報考人員閱讀《專業(yè)技術人員資格考試報名證明事項告知承諾制告知書》和《報考須知》”(3)錄入、檢查并保存報名信息“報考人員依次選擇考試所在地(市)、核查點、報考級別和報考專業(yè)”報考人員在填報信息時”網(wǎng)上報名系統(tǒng)將對考生所學專業(yè)及年限等報考條件進行在線核驗。
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